美国时间2022年06月11日，艾伯维宣布了一款在研的皮下注射的双特异性抗体epcoritamab（duobody®-cd3xcd20）治疗大b细胞淋巴瘤（lbcl）患者的epcore™nhl-1 2期临床试验扩展队列的主要结果。
在本研究中，epcoritamab在既往接受过至少2线抗淋巴瘤治疗，包括既往接受过嵌合抗原受体（car）t细胞治疗的患者中表现出持续缓解的疗效。当天，在奥地利维也纳举行第27届欧洲血液学协会年会（eha2022）上，这些数据（摘要#lb2364）作为主席研讨会的一部分在最新口头陈述中进行了公布。
该研究队列包括既往接受过中位3线治疗的157例复发/难治性lbcl患者，显示总体缓解率（orr）为63%，完全缓解率（cr）为39%。基线特征包括61%原发难治的患者、20%的既往接受过自体干细胞移植（asct）的患者和39%的接受过car t细胞治疗的患者（75%对car t治疗无效）。入组研究中，未接受car t细胞治疗的患者orr和cr分别为69%和42%，既往接受过car t细胞治疗的患者orr和cr分别为54%和34%。中位随访10.7个月后，中位缓解持续时间（mdor）估计为12个月，而达到cr的患者未达到mdor，在9个月时有89%患者仍处于cr。该研究的关键结果已于2022年4月公布。
epcoritamab的安全性特征与既往结果一致。大多数治疗中出现的不良事件（teae）发生在治疗的前12周，并且都可以通过对症治疗解决。最常见的任何级别的teae（≥15%）包括细胞因子释放综合征（crs）（49.7%）、发热（23.6%）、疲乏（22.9%）、中性粒细胞减少症（21.7%）、腹泻（20.4%）、注射部位反应（19.7%）、恶心（19.7%）和贫血（17.8%）。最常见的（≥5%）3或4级teae包括中性粒细胞减少症（14.6%）、贫血（10.2%）、中性粒细胞计数降低（6.4%）和血小板减少症（5.7%）。观察到的3级crs为2.5%。未观察到4/5级crs。
大b细胞淋巴瘤简介
大b细胞淋巴瘤（lbcl）是一种在淋巴系统中发生的、生长迅速的非霍奇金淋巴瘤（nhl），可影响b细胞淋巴细胞（一种白细胞）。全球每年有150,000例新发lbcl病例。lbcl包括dlbcl，dlbcl是全球最常见的nhl类型，约占nhl病例总数的31%。
epcoritamab简介
epcoritamab是一款在研igg1-双特异性抗体，采用genmab的duobody专利技术生产。genmab的duobody-cd3技术旨在将细胞毒性t细胞选择性导向肿瘤，以诱发对恶性肿瘤细胞的免疫反应。epcoritamab可同时与t细胞上的cd3和b细胞上的cd20结合，并诱发t细胞介导的淋巴瘤b细胞杀伤。cd20是经过临床验证的治疗靶点，并且在许多b细胞恶性肿瘤上表达，包括弥漫性大b细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。作为双方公司广泛肿瘤学合作的一部分，epcoritamab由艾伯维和genmab共同开发。